職位描述
一、崗位職責(zé):1.負(fù)責(zé)管理醫(yī)療器械注冊項目,實時跟蹤產(chǎn)品注冊進(jìn)程,協(xié)助編寫醫(yī)療器械注冊文件,審核、整理及遞交注冊資料2.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品注冊申報后續(xù)證書的維護(hù)工作3.及時對公司產(chǎn)品的注冊申報進(jìn)度跟蹤并匯報有關(guān)情況4.負(fù)責(zé)接受檢測中心、審評中心的審評意見,進(jìn)行修改,解決問題,并與之建立良好的工作關(guān)系,確保注冊工作順利進(jìn)行5.保持與公司各部門的良好溝通,協(xié)助相關(guān)部門做好注冊產(chǎn)品現(xiàn)場檢查工作6.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的日常維護(hù)檢查,定期清潔等工作7.完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其他臨時性工作二、職位要求:1. 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、材料學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;2. 具備三年以上醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗,接受過相關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)培訓(xùn)3. 熟悉并掌握中國醫(yī)療器械管理及注冊等相關(guān)法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則4. 熟悉注冊申報中的各個環(huán)節(jié),具有良好的申報資料撰寫能力和對申報資料審核的能力5. 性格開朗,有良好的基業(yè)素養(yǎng)以及語言表達(dá)能力和溝通協(xié)調(diào)能力
上班地點
工作地址:
柳州柳北區(qū)地王國際財富中心2502 查看上班路線
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- 廣西智雅科技有限公司
- 所在行業(yè) 電子/醫(yī)療器械/咨詢
- 成立時間 2年(2022年3月2日)
- 企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
- 公司規(guī)模 --