驗(yàn)證QA

職位描述

崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)公司的驗(yàn)證管理工作，負(fù)責(zé)組織驗(yàn)證計(jì)劃的起草及監(jiān)督實(shí)施，負(fù)責(zé)驗(yàn)證文件的管理。

2、負(fù)責(zé)組織公用系統(tǒng)年度回顧，并形成報(bào)告。

3、負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)并監(jiān)督驗(yàn)證工作的開(kāi)展，組織驗(yàn)證過(guò)程中產(chǎn)生的變更、偏差調(diào)查及處理。

4、關(guān)注國(guó)內(nèi)外法規(guī)對(duì)驗(yàn)證的要求，及時(shí)修訂驗(yàn)證文件，提出改進(jìn)意見(jiàn)，完善驗(yàn)證工作，確保產(chǎn)品質(zhì)量。

5、負(fù)責(zé)定期對(duì)驗(yàn)證相關(guān)人員進(jìn)行驗(yàn)證培訓(xùn)。

任職要求：

1、全日制大專以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)。

2、具有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，掌握藥品生產(chǎn)驗(yàn)證知識(shí)及藥品相關(guān)檢驗(yàn)常識(shí)。

，熟悉驗(yàn)證相關(guān)工作。

3、熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作。

4、熟悉GMP及相關(guān)藥政法規(guī)，了解制藥設(shè)備等方面的知識(shí)。

5、具備一定數(shù)據(jù)分析、統(tǒng)計(jì)能力。 

公司簡(jiǎn)介

廣西銘磊維生制藥有限公司成立于2018年2月，注冊(cè)資金1.1433億元人民幣，是一家以臨床需求為導(dǎo)向、以國(guó)際大數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)、以創(chuàng)新研發(fā)為核心、以高端制劑為產(chǎn)品，致力于打造國(guó)際領(lǐng)先的生物醫(yī)藥企業(yè)。是來(lái)賓市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)扶持企業(yè)，先后于2019年6月入選自治區(qū)統(tǒng)籌推進(jìn)重大項(xiàng)目，2019年7月入選廣西“雙百雙新”產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目，得到了廣西自治區(qū)及來(lái)賓市兩級(jí)政府的高度重視和大力扶持。
公司藥品生產(chǎn)基地項(xiàng)目總投資5.93 億元，分兩期建設(shè)，是參照歐盟標(biāo)準(zhǔn)建造的智能化、數(shù)字化、多功能的先進(jìn)制藥生產(chǎn)基地。一期已建成國(guó)際領(lǐng)先的吹灌封一體化（BFS）塑料安瓿注射劑、霧化吸入劑生產(chǎn)線，配備進(jìn)口多劑型軟膠囊自動(dòng)制丸機(jī)等一流設(shè)備的口服滴劑、軟膠囊劑生產(chǎn)線；二期正在擴(kuò)建小容量注射劑、吸入制劑車間，新建與認(rèn)證符合歐盟標(biāo)準(zhǔn)的軟膠囊制劑車間，新增年產(chǎn)1億支的注射劑生產(chǎn)線、口服片劑生產(chǎn)線，并配套建設(shè)企業(yè)核心項(xiàng)目所用的原料藥生產(chǎn)車間和基礎(chǔ)配套設(shè)施。
   “銘記人類健康, 磊落醫(yī)藥仁德”是我們堅(jiān)定的使命, 誠(chéng)實(shí)、務(wù)實(shí)、踏實(shí)、專心、專業(yè)、專注是我們不變的精神, 成就員工、發(fā)展企業(yè)、回報(bào)社會(huì)更是我們堅(jiān)信的宗旨。我們注重人才培養(yǎng)，為員工提供完善的培訓(xùn)機(jī)制以及良好的晉升平臺(tái)，幫助員工在各自崗位上不斷成長(zhǎng)，使員工與企業(yè)共同成長(zhǎng)，以求共進(jìn)共贏實(shí)現(xiàn)共同發(fā)展。
      誠(chéng)邀優(yōu)秀的您加入高速成長(zhǎng)、激情創(chuàng)展的銘磊團(tuán)隊(duì)，共同攜手為人類健康事業(yè)創(chuàng)造美好的明天。