職位描述
崗位職責:
1、協(xié)助ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的運行維護,協(xié)助進行藥監(jiān)/認證機構(gòu)外部審核前的準備。
2、協(xié)助開展國內(nèi)注冊認證工作。
3、參與醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊/備案工作,協(xié)助相關(guān)的技術(shù)文件的撰寫、整理、檢查等;
4、協(xié)助匯總、分類、整理、歸檔產(chǎn)品注冊相關(guān)的各項法規(guī)、文件和技術(shù)資料。
崗位要求:
1、大專及以上學歷,一年以上相關(guān)工作經(jīng)驗;
2、熟悉ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標準優(yōu)先;
3、工作細心,善于學習。
加分項:
1、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)的標準、指南等;
2、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)及注冊認證流程。
公司簡介
桂林精工醫(yī)療器械有限公司成立于2023年,是一家集研發(fā)、設(shè)計、生產(chǎn)、銷售于一體的專業(yè)口腔設(shè)備制造商。主營產(chǎn)品有高低速渦輪牙科手機、齒科比色儀、根管預(yù)備機及口腔小設(shè)備等。精工醫(yī)療堅持以專業(yè)的技術(shù)實力、卓越的服務(wù)品質(zhì)深耕行業(yè),公司創(chuàng)始人及核心團隊,在齒科設(shè)備領(lǐng)域擁有超過14年的銷售服務(wù)經(jīng)驗,為國內(nèi)外客戶提供優(yōu)質(zhì)的口腔醫(yī)療產(chǎn)。
上班地點
工作地址:
廣西壯族自治區(qū)桂林市七星區(qū)創(chuàng)優(yōu)路與恒信路交叉口東北440米 查看上班路線
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醫(yī)療器械注冊崗5000-8000元桂林-七星區(qū)-信息產(chǎn)業(yè)園 大專以上 1年以上 25-35歲桂林光華科技有限公司機械/設(shè)備/重工崗位描述 1. 負責公司產(chǎn)品的申報注冊工作,負責延續(xù)注冊及變更注冊,保持注冊產(chǎn)品的有效性和持續(xù)性。 2.負責公司產(chǎn)品的注冊資料的編寫,確保資料符合醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)標準要求。 相關(guān)要求 1. 1-2年相關(guān)工作經(jīng)驗,大專及以上學歷,醫(yī)療器械、生物工程等相關(guān)專業(yè),熟悉醫(yī)療器械注冊法律法規(guī)及技術(shù)指導原則,熟悉注冊申流程。 2. 有較強的文字表達及編輯能力,具有快速學習能力,主動性強, 3.具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力,有責任心,工作態(tài)度嚴謹。2025-02-27許女士主管
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- 桂林精工醫(yī)療器械有限公司
- 所在行業(yè) 化學/進出口/醫(yī)療器械
- 成立時間 2023年12月27日
- 企業(yè)性質(zhì) 有限責任
- 公司規(guī)模 --
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