職位描述
崗位描述
1. 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的申報(bào)注冊(cè)工作,負(fù)責(zé)延續(xù)注冊(cè)及變更注冊(cè),保持注冊(cè)產(chǎn)品的有效性和持續(xù)性。
2.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的注冊(cè)資料的編寫,確保資料符合醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求。
相關(guān)要求
1. 1-2年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),大專及以上學(xué)歷,醫(yī)療器械、生物工程等相關(guān)專業(yè),熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)法律法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則,熟悉注冊(cè)申流程。
2. 有較強(qiáng)的文字表達(dá)及編輯能力,具有快速學(xué)習(xí)能力,主動(dòng)性強(qiáng),
3.具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力,有責(zé)任心,工作態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)。
公司簡(jiǎn)介
桂林光華科技有限公司成立于2010年.位于桂林市七星區(qū)高新信息產(chǎn)業(yè)園內(nèi),公司專注于醫(yī)療器械和軍工類產(chǎn)品的加工和配套生產(chǎn).已投入生產(chǎn)設(shè)備上千萬資產(chǎn).擁有數(shù)十臺(tái)先進(jìn)數(shù)控機(jī)床和自動(dòng)化系統(tǒng)及輔助成套設(shè)備.為創(chuàng)造客戶價(jià)值而生.技術(shù)和品質(zhì)為保障.持繼為您提供高品質(zhì)的精益生產(chǎn)制造.
聯(lián)系人:許女士18907****05??0773-****610
工作地址:廣西桂林市七星區(qū)高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園8-3號(hào)?
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體系/注冊(cè)專員4000-5000元桂林-七星區(qū)-信息產(chǎn)業(yè)園 大專以上 1年以上桂林懿可仕醫(yī)療器械有限公司電子技術(shù)/半導(dǎo)體/集成電路注冊(cè)專員/注冊(cè)助理(海外注冊(cè)) 崗位職責(zé): 1、協(xié)助ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的運(yùn)行維護(hù),協(xié)助進(jìn)行藥監(jiān)/認(rèn)證機(jī)構(gòu)外部審核前的準(zhǔn)備。 2、協(xié)助海外國(guó)家的注冊(cè)認(rèn)證工作。 3、參與海外醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)/備案工作,協(xié)助相關(guān)的技術(shù)文件的撰寫、整理、檢查等; 4、協(xié)助匯總、分類、整理、歸檔產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)的各項(xiàng)法規(guī)、文件和技術(shù)資料。 崗位要求: 1、大專及以上學(xué)歷,一年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),英文良好者優(yōu)先; 2、熟悉ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)先; 加分項(xiàng): 1、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、指南等; 2、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)及注冊(cè)認(rèn)證流程。2025-02-26鄧女士人事
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體系/注冊(cè)專員4000-7000元桂林-七星區(qū)-信息產(chǎn)業(yè)園 大專以上 1年以上桂林精工醫(yī)療器械有限公司醫(yī)療設(shè)備/器械崗位職責(zé): 1、協(xié)助ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的運(yùn)行維護(hù),協(xié)助進(jìn)行藥監(jiān)/認(rèn)證機(jī)構(gòu)外部審核前的準(zhǔn)備。 2、協(xié)助開展國(guó)內(nèi)注冊(cè)認(rèn)證工作。 3、參與醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)/備案工作,協(xié)助相關(guān)的技術(shù)文件的撰寫、整理、檢查等; 4、協(xié)助匯總、分類、整理、歸檔產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)的各項(xiàng)法規(guī)、文件和技術(shù)資料。 崗位要求: 1、大專及以上學(xué)歷,一年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn); 2、熟悉ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)先; 3、工作細(xì)心,善于學(xué)習(xí)。 加分項(xiàng): 1、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、指南等; 2、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)及注冊(cè)認(rèn)證流程。2025-02-21李女士人事經(jīng)理
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- 桂林光華科技有限公司
- 所在行業(yè) 醫(yī)療器械/制造業(yè)
- 成立時(shí)間 14年(2011年1月5日)
- 企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
- 公司規(guī)模 30-50人
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桂林-七星區(qū)-信息產(chǎn)業(yè)園 中專以上 1年以上 25-35歲 -
銷售精英
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桂林-七星區(qū)-信息產(chǎn)業(yè)園 大專以上 1年以上 25-35歲 -
品質(zhì)部經(jīng)理
¥6000-9000元
桂林-七星區(qū)-信息產(chǎn)業(yè)園 本科以上 3年以上 25-36歲 -
機(jī)械設(shè)計(jì)工程師
¥5000-12000元
桂林-七星區(qū)-信息產(chǎn)業(yè)園 3年以上 25-35歲